Dispositivos médicos

Desde SQS, trabajamos ayudando a las empresas del sector sanitario de manera ágil.

Contamos con mas de 15 años de experiencia en este sector. Ayudamos a las empresas tanto en labores de validación y verificación de productos sanitarios software siguiendo las normativas y estándares aplicables así como asesorando en la implementación procesos de calidad.

Servicios

Validación y verificación de dispositivos médicos software
Consultoría: ayuda en la certificación de productos sanitarios software bajo reglamento europeo (MDR/IVDR) y estadounidense (FDA).
Consultoría: ayuda en la implantación del sistema de gestión de la calidad bajo la normativa ISO13485.
Implementación de estándares específicos relacionadas con producto sanitario software.
Formación del personal cliente.