Dispositivos médicos

Desde SQS, trabajamos ayudando a las empresas del sector sanitario de manera ágil.

Contamos con mas de 15 años de experiencia en este sector. Ayudamos a las empresas tanto en labores de validación y verificación  de productos sanitarios software siguiendo las normativas y estándares aplicables así como asesorando en la implementación procesos de calidad.

Servicios

  • Validación y verificación de dispositivos médicos software
  • Consultoría: ayuda en la certificación de productos sanitarios software bajo reglamento europeo (MDR/IVDR) y estadounidense (FDA).
  • Consultoría: ayuda en la implantación del sistema de gestión de la calidad bajo la normativa ISO13485.
  • Implementación de estándares específicos relacionadas con producto sanitario software.
  • Formación del personal cliente.
Certificaciones

UNE-EN ISO/IEC 17025

ISO 9001

ISO 20000

ISO/IEC 27001

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