Formación en Dispositivos Médicos
En SQS somos conscientes de que el desarrollo de software y la correcta gestión de su calidad, recae directamente en el capital humano. Además, cada vez son y serán más solicitados los servicios de empresas de software que sean capaces de aportar más calidad, menor tiempo de respuesta y costes más ajustados. Para conseguir todo ello, es de suma importancia una completa formación en testing y calidad de software.
SQS lanzó hace varios años su «aula formativa» gestionada por un equipo de profesionales con más de diez años de experiencia. Su alta experiencia, unida al enfoque eminentemente práctico de los cursos impartidos y su constante actualización, permite alcanzar un alto grado de satisfacción para sus asistentes año tras año.
CURSOS PROGRAMADOS
IN-PERSON
Junio
Julio
Octubre
IEC 62366-1: Ingeniería de la Usabilidad
(4 horas – 200€)
4 de junio – Madrid
Completado
IEC 62304: Procesos Ciclo de Vida del SW
(8 horas – 400€)
18 de junio – Madrid
Completado
30-31 octubre – Madrid
ONLINE
Julio
Octubre
Noviembre
CURSO:
IEC 62366-1: Ingeniería de la Usabilidad
4 de junio – Madrid
Completado
CURSO:
IEC 62304: Procesos Ciclo de Vida del SW
18 de junio – Madrid
CURSO:
IEC 14971: Gestión de Riesgos
16 de julio – Madrid
Formación en Dispositivos Médicos
Detalles
- Certificado de asistencia
- Acceso al material didáctico del curso
- IVA no incluido en el precio de los cursos
CURSOS DISPONIBLES A DEMANDA
Validación de dispositivo médico software bajo regulación MDR/IVDR
Duración: 1,5 horas
En este webinar realizaremos una introducción a los estándares a seguir y las actividades a realizar en los dispositivos médicos que incluyen software.
Contenido del curso:
Bloque 1: Contexto regulatorio
Bloque 2: Normativas software MDR/IVDR
Bloque 3: Estrategia a seguir
Bloque 4: Validación y verificación SW. Definición
Bloque 5: Punto de partida
Bloque 6: Normativas de aplicación
Bloque 7: Resumen y conclusiones
Implementación del Ciclo de Vida del Software como Dispositivo Médicos. IEC 62304 y IEC 82304-1
La implementación de un ciclo de vida dispositivo médico que es un software en sí mismo o contiene software es esencial para el diseño y desarrollo de estos productos. Se trata de establecer las actividades a realizar desde la concepción del producto médico hasta su comercialización y su mantenimiento tras la puesta en el mercado.
Las actividades a realizar en el ciclo de vida dependen de la clasifificación del dispositivo médico. A mayor riesgo se deberán realizar un mayor esfuerzo en detallar el diseño y la validación serán necesarios.
Evaluación de Riesgos en Dispositivos Médicos. ISO 14971
La gestión de riesgos es una actividad fundamental durante todo el ciclo de vida de un dispositivo médico.
Usabilidad en Dispositivos Médicos. EN 62366-1
La usabilidad es un aspecto clave que se debe realizar desde la etapa de diseño del dispositivo médico.
Ciberseguridad aplicada a Dispositivos Médicos. IEC 81001-5-1 y TR 60601-4-5
Implementación de ciclo de vida software seguro así como requisitos de cibeseguridad a aplicar al dispositivo médico.
Introducción a la Inteligencia Artificial aplicada a Dispositivos Médicos
Duración: 2 horas
En este webinar realizaremos una introducción a la aplicación de la inteligencia artificial en los dispositivos médicos.
Bloque 1: Estrategia regulatoria. MDR/IVDR y AI Act
Bloque 2: Introducción a la inteligencia artificial
Bloque 3: Ciclo de vida dispositivo médico que contiene IA
Bloque 4: Introducción a la validación y verificación de dispositivos médicos que contienen inteligencia artificial
GAMP5: Introducción a la Validación de Sistemas Informáticos
Validación de Sistemas informáticos aplicando GAMP5 revisión 2
Duración: 1,5 horas
Contenido del curso:
1) Introducción a GAMP5 rev.2
2) Principales conceptos nuevos
3) Esquema de validación
4) Aplicación de nuevas tecnologías
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ISO 9001
ISO/IEC 27001
ENS-nivel medio
ISO 20000
UNE-EN ISO/IEC 17025
Approved IDS Evaluation Facility
ISO 14001
ISO 9001
ISO/IEC 27001
ENS-nivel medio
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UNE-EN ISO/IEC 17025
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