Q-Health

Validación de aplicaciones para la salud

SQS cuenta con una gran experiencia en actividades de validación y verificación de dispositivos médicos y, por otro lado, también en la certificación de aplicaciones móviles para distintos sectores de actividad (Q-Mobile).

Fruto de esta experiencia y de la necesidad creciente observada en el mercado de contar con nuevas e innovadoras soluciones correctamente validadas y certificadas para mHealth (uso de tecnología móvil para manejar la salud y el bienestar de las personas ) SQS reforzó su servicio de V&V de dispositivos médicos con la creación de la plataforma Q-Health platform.

Apoyándonos en esta plataforma ganamos en eficacia, rapidez para responder a un mercado con demandas cada vez más inmediatas y cercanía al cliente ya que se ofrece acceso a la información de manera remota al tratarse de una plataforma web.

Además, Q-Health platform sirve como soporte para la homologación ante diferentes estándares de seguridad.

Objetivo de Q-Health

La plataforma Q-Health, desarrollada por SQS, está concebida para gestionar todas las actividades recogidas en el Plan de V&V de dispositivo médico. Permite categorizar el dispositivo según su nivel de criticidad, elaborar el plan que responda a las exigencias regulatorias del mismo, realizar un análisis de riesgos de un aplicativo, así como gestionar las distintas actividades de revisión y pruebas incluidas en el Plan correspondiente. Incluye, asimismo, opciones de reporte de resultados.

Una particularidad de Q-Health platform es que incluye y mantiene un protocolo de pruebas de referencia que abarca aspectos de usabilidad, navegabilidad, accesibilidad y seguridad de aplicaciones móviles para la salud. Este conjunto de prueba se basa y alinea con distintos estándares de calidad, seguridad y regulatorios. De esta forma, Q-Health es la herramienta que utiliza SQS como un importante soporte  a la hora abordar un proceso de validación de dispositivos médicos de forma eficaz y completa.

Certificaciones

UNE-EN ISO/IEC 17025

ISO 9001

ISO 20000

ISO/IEC 27001

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