Feb 6, 2023 | Medical Devices, Verificación y validación
Los nuevos reglamentos europeas están generando mucho revuelo. Y ésto, ¿a qué se debe? En este artículo os queremos transmitir qué dicen los nuevos reglamentos en cuanto a la validación y verificación del software en dispositivos médicos bajo la nueva regulación...
Feb 6, 2023 | Medical Devices
Los nuevos reglamentos europeos MDR (2017/745) y IVDR (7017/746) se apoyan en una serie de normas armonizadas. En este artículo profundizaremos sobre las normas armonizadas para la obtención del marcado CE de nuestro producto sanitario o in vitro de tipo software. En...
