Feb 6, 2023 | Medical Devices
Los nuevos reglamentos europeos MDR (2017/745) y IVDR (7017/746) se apoyan en una serie de normas armonizadas. En este artículo profundizaremos sobre las normas armonizadas para la obtención del marcado CE de nuestro producto sanitario o in vitro de tipo software. En...
Nov 10, 2021 | Verificación y validación
Cada vez es más habitual encontrar soluciones software o equipamiento médico dirigido o apoyado por componentes software en el sector salud. Desde monitores de estado de paciente, equipos de apoyo durante intervenciones quirúrgicas, equipos de automatización en la...
Feb 3, 2021 | QA&TEST Safety and Security
Como es habitual, el primer día de la conferencia QA&TEST Safety and Security, abordaremos los retos que presenta integración de los aspectos safety y security en las diferentes etapas del ciclo de vida de un producto o sistema. La interconexión de los sistemas ha...
Dic 23, 2020 | Verificación y validación
SQS liderará las actividades de validación y certificación que son esenciales dentro del dominio de dispositivos médicos. Los acontecimientos recientes han demostrado la necesidad de estar preparados para la readaptación rápida de la fabricación de equipos y...