Inteligencia Artificial en Dispositivos Médicos

¿Estás pensando en incluir en tu producto sanitario un módulo de inteligencia Artificial? ¿Tu producto sanitario ya contiene un módulo de inteligencia artificial? Te ayudamos en todas las fases de ciclo de vida de tu producto, desde la concepción a la certificación y el mantenimiento.

¿Quieres lanzar al mercado tu dispositivo médico siguiendo las exigencias de Inteligencia Artificial en Europa (MDR/IVDR y AI Act) y/ó FDA?

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Proyecto de Innovación conjunto

Somos socios de empresas que participan en proyectos de innovación, realizando consultoría regulatoria, asegurando la calidad del diseño desde su concepción, así como en tareas de verificación y validación y certificación.

Consultoría Marco Regulatorio

Ayudamos a definir la estrategia regulatoria a seguir y te acompañamos en todo el proceso de certificación.

Consultoría implementación IA

Ofrecemos un servicio de consultoría en la implementación de inteligencia artificial en tu dispositivo médico. Te ayudamos a seleccionar los algoritmos que mejor pueden satisfacer la intención de uso de tu dispositivo.

V&V dispositivo médico que contiene IA

SQS ofrece un servicio especializado en validación de sistemas de inteligencia artificial aplicados a dispositivos médicos, garantizando su seguridad, eficacia y cumplimiento normativo. A través de metodologías rigurosas y evaluaciones técnicas, aseguramos que las soluciones basadas en IA cumplan con los más altos estándares de calidad y confiabilidad para su integración en entornos clínicos.