En la industria farmacéutica y el sector médico, dada la criticidad del entorno de actuación, generalmente la salud de las personas involucradas en el proceso (paciente y/o técnico del equipo) se exige un nivel de calidad muy alto para los productos que se quieren desarrollar en este ámbito. Este nivel de calidad busca analizar los riesgos del sistema bajo estudio y comprobar que estos riesgos estén identificados y solventados en la medida de las posibilidades técnicas, así como definido el grado de riesgo que el sistema deja al finalizar su desarrollo, de cara a medir la idoneidad de la solución provista. Para tener en cuenta los riesgos y las formas de mitigarlos se recurre a lo establecido en normativas de alta calidad como son las Buenas Practicas de Fabricación (GMP) ó las normas de la Food and Drug Administration (FDA) y se verifica y valida el cumplimiento de las mismas mediante un exhaustivo proceso de verificación y validación.
En SQS, ofrecemos el servicio de verificación y validación independiente a sistemas críticos de seguridad y en los que la adaptación de procesos de desarrollo de normativas relacionadas con el sistema software son necesarias.
Para alcanzar y garantizar la calidad exigida por los estándares y normativas vigentes, SQS, ofrece un servicio completo a nuestros clientes para incorporar a lo largo de sus procesos desarrollo, actividades de calidad del software tales como:
- Diseño e implantación de entornos de prueba
- Coordinación de procesos de pruebas y la definición de tareas de test.
- Revisiones formales de documentación
- Revisiones de código
- Pruebas unitarias y de integración
- Métodos estáticos y dinámicos
- Análisis de riesgos del sistema
- Implantación de estándares de calidad y seguridad
- Formación del personal del cliente
